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該機是引進當今先進的超(chāo)微粉碎技術,經精密數控機床加工而(ér)成,每個(gè)生產環節(jiē)都有特殊的製作和裝配(pèi)要求,是專門針對(duì)醫藥粉碎的國內新款(kuǎn)氣流粉碎(suì)機,源自德國技術(shù),跟歐洲同(tóng)步,主要技(jì)術特點如下:
1、研磨室結構采用兩(liǎng)整(zhěng)塊鋼(gāng)板CNC加工製成,無任何焊縫和轉動部件,無任何死(sǐ)角,極易拆裝清洗,特別適(shì)於注射和輸液類無菌藥物的(de)生產。
2、采(cǎi)用(yòng)密封體係,確保各項設計性能的體現。
3、內表麵電解(jiě)拋光,粗糙度可至Ra=0.4微米。
4、產品粒(lì)度分(fèn)布窄,頂點(diǎn)切(qiē)割準確(què),粒度分布可調。
5、符合GMP、C-GMP、FDA認證要求。
6、適應(yīng)CIP、SIP在線清洗和在線殺菌要求。
7、整個粉碎係統為全密閉生產,無粉塵外溢。
8、可按ISO、DIN、IDF、SMS、3A、JIS標準製造。
9、從材(cái)料選(xuǎn)擇到外協製作,直至裝配驗收,每一環節均有(yǒu)嚴格的質量控製,並可提供(gòng)驗證文(wén)件。
國內符合無菌級要求的氣流粉碎(suì)機,在設計理念上每一個環節都要充分(fèn)考究,在GMP要求的符合性(xìng)上有了質的提高。
MQP01優勢:
★ 自(zì)分(fèn)級裝置,產品粒度(dù)d50:2~100µ之間可調
★無任何傳動部件,極易(yì)拆(chāi)裝(zhuāng)清洗
★可實現SIP
★適合注射級無菌藥(yào)的生產
★小時產(chǎn)量根據細度不同,一般(bān)在20~500g
★占地空間小,產品收率高。
設備外(wài)形布置圖: