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該機是引進當今先進的超(chāo)微粉(fěn)碎(suì)技(jì)術,經精密數控機(jī)床加工而成,每個生產環節(jiē)都有特殊(shū)的製作(zuò)和裝配要(yào)求,是專門針對醫藥粉碎的國內新款氣流粉碎機,源自德國技術,跟歐洲同(tóng)步,主要技術特點如下:
1、研磨室結構采用兩整塊鋼板CNC加工製成,無任何焊縫和轉動部件,無任何死角,極易拆裝清洗,特別適於注射和輸(shū)液類無(wú)菌藥物的生產。
2、采用(yòng)密封(fēng)體係,確保各項設計性能的體現。
3、內表麵電解拋(pāo)光(guāng),粗糙度可至Ra=0.4微米。
4、產品粒度分布窄,頂(dǐng)點切割準確,粒度分(fèn)布可調。
5、符(fú)合(hé)GMP、C-GMP、FDA認證要求。
6、適應CIP、SIP在線清洗和在線殺菌要求。
7、整個粉碎係統為全密閉生產,無粉塵外溢。
8、可(kě)按(àn)ISO、DIN、IDF、SMS、3A、JIS標準製造。
9、從材(cái)料選擇到外協製作(zuò),直至裝配驗收,每一環節均有嚴格的質量控製(zhì),並可提供驗證(zhèng)文件。
國內符合無菌(jun1)級要求的氣流粉碎機,在設計理念上每(měi)一個環節都要充分考究,在GMP要求的符合性上有了(le)質的提高。
KQP02優勢:
★ 自分級裝置,產(chǎn)品粒度d50:2~100µ之間可調
★無任何傳動部件,極易拆裝清洗
★可實現SIP
★適合注射級無菌藥的生產
★小時產量(liàng)根據細度不同,一般在2~10kg
★占地空間小,產(chǎn)品收率(lǜ)高。
設備外形布置圖: