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該機是引(yǐn)進當(dāng)今世界最先進的(de)超微粉碎技術(shù),經精密數控機床加工而(ér)成,每個生產環節(jiē)都有特殊的製作和裝配(pèi)要求,是專門針對醫藥粉碎的國內最新款氣流粉碎機,源自德國技術,跟(gēn)歐洲同步(bù),主(zhǔ)要技(jì)術特點如下:
1、研磨室結(jié)構采用(yòng)兩整塊(kuài)鋼板CNC加工製成(chéng),無任何焊縫和(hé)轉動部件,無任何死角,極易拆裝清洗,特別適於注射和(hé)輸液類(lèi)無菌藥物的生產。
2、采(cǎi)用密(mì)封體係,確保各項設計性能的體現。
3、內表麵電解拋(pāo)光,粗(cū)糙度可至Ra=0.4微米。
4、產品粒度分布窄,頂點切割準確,粒度分布可調。
5、符合GMP、C-GMP、FDA認證要求。
6、適應CIP、SIP在線清洗和在線殺菌要求(qiú)。
7、整個粉碎係統(tǒng)為全密閉生產,無粉塵外溢。
8、可按ISO、DIN、IDF、SMS、3A、JIS標準製(zhì)造。
9、從材料選擇到外協製(zhì)作,直至(zhì)裝配驗收,每一(yī)環(huán)節均(jun1)有嚴格的質量控製,並可提供驗證文件。
國內真正符合無菌級要求的氣流(liú)粉碎機,在設計理念上每一個環節都要充(chōng)分考究,在GMP要求的符合性上有了質的(de)提高。
KQP02優勢:
★ 自分級裝置,產品粒(lì)度d50:2~100µ之間可調
★無任何(hé)傳動部件(jiàn),極易拆裝清洗
★可實現SIP
★適合注射級無菌藥的生產
★小時產量(liàng)根據細(xì)度不同(tóng),一般在2~10kg
★占地空間小,產品(pǐn)收率高。
設備外形布置圖(tú):